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石嘴山康寿医院使用假药案

文章来源: 作者: 发布时间:2018年01月11日 点击数:33 字号:【小】 【大】

当事人基本情况:当事人:石嘴山康寿医院;地址: 石嘴山市惠农区惠安大街汽车站商业楼C区25-27号;电话:0952-5833209;邮政编码:753200;法定代表人:李玉梅;医疗机构执业许可证登记号:PDY10016S64020S17A1001;发证机关:石嘴山市卫生局;有效期限:2013年11月06日至2018年11月05日;营业执照统一社会信用代码:91640205073845733U;机构类型:个人独资企业。

2017年7月2日,石嘴山市市场监督管理局惠农区分局执法人员对位于惠农区惠安大街汽车站商业楼C区25-27号康寿医院中药房的中药饮片“白及”(生产单位:安徽亳州三真中药饮片有限公司,药品生产批号:150701,抽样数量:300g)进行了中药饮片评价性抽样并送检。2017年9月28日经宁夏回族自治区药品检验所对“白及”进行检验,提供了报告编号为:Y201741127《宁夏回族自治区药品检验所检验报告》,检验结果为:“白及”与药典描述不符,不符合规定,鉴别与对照药材不同,不符合规定。检验结论为:本品按《中国药典》2015年版一部检验上述项目,结果不符合规定。经核查,当事人石嘴山康寿医院的行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十八条之规定。本局于2017年10月25日,建议立案对其进行调查。

现查明:当事人于2016年12月24日从宁夏同盛堂医药有限公司购进中药饮片“白及”(生产厂家:安徽亳州三真中药饮片有限公司,生产批号:150701;药品规格:1千克/袋;药品购进价:500元/千克;药品销售价:675元/千克;购进数量:0.5千克)。2017年7月2日,我局执法人员对生产批号为150701“白及”进行了抽样送检,抽样数量300克(其中送检200克,备样100克)。2017年9月28日经宁夏回族自治区药品检验所对“白及”进行检验,提供了报告编号为:Y201741127《宁夏回族自治区药品检验所检验报告》,检验结果为:性状与药典描述不符,不符合规定,鉴别与对照药材不同,不符合规定;检验结论为:本品按《中国药典》2015年版一部检验上述项目,结果不符合规定。2017年10月20日,我局向当事人送达了报告编号为:Y201741127《宁夏回族自治区药品检验所检验报告》的检验报告,当事人在法定的期限内对检验结果没有提出异议,认可检验结果。当事人自抽样至我局送达检验报告期间,“白及”(药品生产批号150701)剩余0.2千克。现查明,“白及”货值金额337.5[0.5千克×675元/千克],违法所得0元。

证明以上事实的主要证据如下:

证据(一):2017年7月2日现场笔录、宁夏回族自治区药品监督检查抽样记录及凭证各一份,证明我局对当事人中药饮片“白及”(药品生产批号150701)抽样的事实;

证据(二):2017年11月27日对康寿医院法定代表人李玉梅询问笔录、宁夏同盛堂医药有限公司营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、随货同行单复印件各一份,证明当事人从宁夏同盛堂医药有限公司购进中药饮片“白及”的事实;

证据(三):报告编号为:Y201741127《宁夏回族自治区药品检验所检验报告》一份,证明当事人使用的中药饮片“白及”经检验不符合规定。                                     

证据(四):不合格药品检验报告书送达回执一份,证明已将报告编号为:Y201741127《宁夏回族自治区药品检验所检验报告》送达当事人的事实;                                     

证据(五):石嘴山康寿医院营业执照、医疗机构执业许可证复印件各一份,证明当事人石嘴山康寿医院依法取得执业许可的事实。

以上证据,相互印证,足以证明当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款之规定,属《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款第(一)项“药品成份的含量不符合国家药品标准的,为假药。”情形。

2017年12月4日,本局依法向当事人送达了石市监惠告字[2017]47号《行政处罚告知书》,依法告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、拟处罚内容及享有的陈述、申辩的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。

综上所述,当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款“禁止生产、销售假药”之规定,属《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款第(一)项“药品成份的含量不符合国家药品标准的,为假药。”情形。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条“医疗机构使用假药、劣药的,依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条的规定给予处罚”、《中华人民共和国药品管理法》第七十三条“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”决定对当事人作出如下行政处罚:

1、没收中药饮片白及0.2千克;

2、罚款1350元(货值金额4倍)。

当事人自接到本处罚决定书之日起十五日内,到石嘴山银行缴纳罚款,户名:石嘴山市收费大厅;开户行:石嘴山银行石嘴山分行营业部;账号:6402000105023001026;项目编码:012901。逾期不履行本处罚决定的,我局将依照《行政处罚法》第五十一条:“当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施:(一)到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的百分之三加处罚款;(二)根据法律规定,将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款;(三)申请人民法院强制执行”的规定执行。

当事人如不服本处罚决定,可在接到处罚决定书之日起六十日内向石嘴山市市场监督管理局或惠农区人民政府申请复议,也可自收到本处罚决定书之日起六个月内向惠农区人民法院提起诉讼,复议或诉讼期间行政处罚不停止执行。

 

 

石嘴山市市场监督管理局惠农区分局

2017年12月11日

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